최근, 산시성 약품백신검사센터 검사팀산시성 제약 토토Shanhaidan Pharmaceutical은 Sun Simiao High-tech Pharmaceutical Company에 Shanhaidan 캡슐, 복합 기관지염 캡슐, Shenshuokang 과립, 복합 기관지염 정제, Shenshuaikang 캡슐 및 Lushou Anshen 과립을 생산하도록 맡겼습니다.6개의 고형 품종이 생산 허가 합병 준수 여부에 대해 현장 검사를 받았습니다. 동시에 Shanhaidan Pharmaceutical은 고위험 품종의 한약 주사제에 대해 특별 검사와 연간 정기 검사를 실시했습니다.

점검팀의 현장 동적 검증

회사는 검사 사항에 중점을 두고 "중화인민공화국의 의약품 관리법", "의약품 생산 감독 및 관리 방법" 및 "우수 의약품 제조 기준"의 관련 규정을 엄격히 준수합니다. 높은 위치와 출발점에서 배치하여 높은 기준과 효율성으로 전진합니다. 검사 자료를 신중하게 준비하고 동적 검사 생산 계획을 반복적으로 확정하며 조기 검사를 위한 탄탄한 준비를 합니다. Sun Simiao High-tech Pharmaceuticals와 협력하여 제품의 온라인 동적 생산을 신중하게 구성 및 검증하고 현장 검사 및 기록 검토에 적극적으로 협력했으며 검사 팀이 검토를 수행했습니다.두 생산업체는 인력, 기계, 재료, 방법 및 환경에 대한 세부적인 검사를 실시했으며 5일간의 집중적이고 질서 있는 작업 끝에 3대 1 현장 검사, 검증, 검사를 성공적으로 통과했습니다.

이번 검사의 성공적인 통과는 Shanhaidan Pharmaceutical의 제한된 생산 능력 문제를 해결하기 위한 강력한 조치이며 Sun Simiao High-tech Pharmaceuticals의 기존 자원을 활성화하고 지속적으로 생산 능력을 출시하는 단계이기도 합니다. 산시제약토토의 한약 발전 전략을 실행하는 것은 산하이단제약이 이전에 상당한 진전을 이루었고 고품질 발전이 새로운 단계에 도달했음을 의미한다.