2018 년 이래로 중국의 현지 혁신적인 약물은 격렬한 발전 기간에 들어 왔으며 국내 혁신적인 약물 검토 및 승인이 가속화되었습니다.
2020연초에 새로운 코로나 바이러스 폐렴의 갑작스런 발발이 전 세계에 퍼졌습니다. 전염병 기간 동안 전 세계의 모든 산업이 일시 중지 버튼을 누 렸습니다.
01, 주 약국은 Obutinib 정제 시장을 스포츠 토토
회사 신청 : 베이징 Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : BTK 억제제
State Food and Drug Administration은 클래스 1 혁신적인 약물 Obutinib 정제 (무역 명 : 12616_12764
Obutinib는 선택적 Bruton 티로신 키나제 억제제입니다. 이 품종은 시장에서 성인 맨틀 세포 림프종, 성인 만성 림프구 백혈병 및 작은 림프구 림프종 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
02, National Medical Products Administration은 Emitavir Phosphate Capsules의 출시를 스포츠 토토
회사 신청 : Yichang Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제
최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Yichang Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical Co., Ltd.가 제출 한 Class 1 혁신적인 약 Ermitavir Phosphate Capsules (Trade Name : Dongweien)의 출시를 스포츠 토토. 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유 한 혁신적인 약물이며, 독립적 인 지적 재산권은 성인 유전자형 1 비 체계에서 만성 C 형 간염을 치료하기 위해 Sofosbuvir 정제와 결합되어야합니다.
이미 타비 포스페이트는 비 구조 단백질 (NS) 5A 억제제이며, 이는 바이러스 성 RNA 복제 및 바이러스 입자 조립을 억제 할 수 있습니다. 이 품종은 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시키기 위해 시작됩니다.
03, National Medical Products Administration은 Cyclopolyol Injection의 출시를 스포츠 토토
회사 신청 : Liaoning Haisike Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : 단기 활동 GABAA 수용체 조절기
최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Haisike Pharmaceutical Co., Ltd에 의해 신청 된 클래스 1 혁신적인 약물 Huanpool Injection (Trade Name : Sishuning)의 출시를 스포츠 토토. 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 연구하고 소유 한 혁신적인 약물이며 소화관 내시경 검사에서 진정제에 사용됩니다.
Cyclopool은 GABAA 수용체 작용제 및 마취 진정제입니다. 이 품종은 시장이 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
04, National Medical Products Administration은 Fluzoparid 캡슐의 출시를 스포츠 토토
회사 신청 : Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : PARP 억제제
최근에, 주 식품의 약국은 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.가 신청 한 클래스 1 혁신적인 약물 Fluzoparid 캡슐 (Trade Name : IREYI)의 출시를 스포츠 토토. 이 약물은 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유 한 혁신적인 약물이며 독립적 인 지적 재산권이 있습니다.
Fluzoparid는 소분자 PARP 억제제이며, 비정상적인 기능 기능을 갖는 BRCA1/2 세포에서 DNA 복구 과정을 억제하고, 세포주기 정지를 유도하며, 따라서 종양 세포 증식을 억제 할 수있다. 이 품종은 시장이 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
05, Lalanarilumab Injection은 마케팅을 위해 승인되었습니다
제조업체 : Catalent Indiana, LLC (미국)
목표/작용 메커니즘 : 혈장 kallirelief 효소의 억제 표적
주정부 협의회 행정 회의의 정신을 시행하기 위해, 주 의약품국은 우리 나라의 시장에서 수입 및 등록 약물에 대한 임상 시급한 요구의 가속을 계속 장려하고 있습니다. 최근, 주 식품의 약국은라나 델루 맙 주사 (영어 이름 :라나 델루 맙 주사)의 수입 등록 신청을 스포츠 토토.
HERIFEND 혈관 부종 (HAE)은자가 저소원성 유전자 질환입니다. 미국 및 우리 나라의 거의 절반이 호흡기 점막 부종을 경험할 수 있습니다. 이 생성물은 Dyax Corp.에서 원래 개발 한 완전히 인간화 된 단일 클론 항체 (IgG1/K- 라이트 체인)이며, 혈장 칼리레인에 결합하고 HAE 환자에서 브라 디 키닌 생산을 제어하기 위해 그의 단백질 분해 활성을 억제 할 수 있습니다.
06, National Medical Products Administration은 Ensatinib Hydrochloride 캡슐의 출시를 스포츠 토토
보고 회사 : Beida Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : ALK 억제제
최근에, 주 식품 및 의약품 관리는 Beida Pharmaceutical Co., Ltd에 의해 적용된 1 등석 혁신적인 약물 Ensatinib Hydrochloride Capsules 시장을 스포츠 토토. INIB 또는 Crizotinib 불내성 아포 플라스틱 림프종 키나제 (ALK)에 대해 양성입니다.
Ensatinib는 혈관 림프종 키나제 (ALK) 억제제입니다. 이 품종은 마케팅이 이용하여 비소 세포 폐암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
07, National Medical Products Administration은 Ravidavir Hydrochloride 정제의 출시를 스포츠 토토
회사 신청 : Geli Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제
최근의 약물 관리는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 클래스 1 혁신적인 약물 Lavidir Hydrochloride 정제 (Xinlilai)의 출시를 스포츠 토토.
Lavidavir Hydrochloride는 바이러스 RNA 복제를 억제하는 NS5A 억제제입니다. NS5A는 다기능 단백질이며 HCV 복제 복합체의 기본 성분입니다.
08, 주 식품의 약국은 출시 될 제 부티 닙 캡슐을 스포츠 토토
회사 신청 : Beigene (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : BTK 억제제
최근에, 의약품 관리는 최소한 한 번의 치료 및 성인 Leukocycomphocymphocymor (Clll)/Lymphocycymor (Lymphocycycycycymia)에 사용 된 상태의 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 클래스 1 혁신적인 약물 Zebutinib 캡슐 (Baiyueze)의 출시를 스포츠 토토. 적어도 하나의 치료를받은 환자.
Zebutinib는 Bruton의 티로신 키나제 (BTK)의 선택적 억제제입니다. Zebutinib Capsules는 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물입니다.
State Food and Drug Administration은 약물 마케팅 승인 소지자 가이 제품이 출시 된 후 계획된대로 결정적인 임상 연구를 계속 완료해야합니다.
09, National Medical Products Administration은 주사를위한 농축 솔루션의 출시를 스포츠 토토
보고 회사 : Genzyme Company
목표/작용 메커니즘 : 효소 대체 요법
최근에, 주 식품의 약국은 Genzyme의 Laronisase 농축액 솔루션 (상표 이름 Aerzan/Aldurazyme)을 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 발사하도록 스포츠 토토.
Muscopolysaccharide 저장 장애 유형 I (MPS I)은 α-L- 이두로니다 제의 결핍으로 인한 드문 상 염색체 열성 질환이며, 이는 신체의 글리코 사 미노 글리 칸의 과도한 축적을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 발휘합니다. 이번에 승인 된 약물은 그러한 환자의 효소 대체 요법으로 해외에서 시판되는 시급히 필요한 약물 목록의 두 번째 배치에 포함되었습니다.
임상 시험에 필요한 해외 판매 의약품 카탈로그의 출시 이후, 주 식품의 약국은 30 종 이상의 수입 등록을 스포츠 토토. 다음 단계에서, 주 식품의 약국은 약물 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키기위한 관련 요건을 계속 시행 할 것이며, 사람들의 약물 요구를 더 잘 충족시키기 위해 우리 나라에서 긴급히 필요한 약물의 출시를 지속적으로 가속화 할 것입니다.
10, 주 식품의 약국은 Sinimod 정제의 출시를 스포츠 토토
보고 회사 : Novartis Pharma AG
목표/작용 메커니즘 : S1P 수용체 조절기
최근에, 주 식품의 약국은 임상 분리 된 신중함을 포함하여 성인에서 재발 된 다발성 경화증을 치료하는 데 사용되는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 Novartis Pharma AG가 제출 한 1 등석 혁신적인 약물 Sinimod 정제 (무역 이름 : Wanlineng)를 스포츠 토토.
Sinimod는 스핑 고신 -1- 포스페이트 (S1P) 수용체 조절기이며, S1P 수용체 서브 타입 1 (S1P1) 및 아형 5 (S1P5)에 선택적으로 결합하여 림프절에서 탈출하고 림프 림프 국제의 수를 감소시키는 것을 방지합니다. 이 다양성은 재발 성 다발성 경화증 환자에게 이용 가능하며, 이는 재발 성 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 이는 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시킵니다.
11, National Medical Products Administration 승인 Benzcycloquine 시장을위한 승인
보고 회사 : Yingue Pharmaceutical Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : M1/M3 콜린성 수용체 길항제
최근의 약물 관리는 혁신적인 약물 벤젠 사이클로 퀴인 코 스프레이 (무역 명 : 프릴리 기 틴)의 첫 번째 클래스를 승인하여 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 콧물, 나팔 혼름, 비강 가려움증 및 재활 가려움증의 증상을 개선하기 위해 시장에서 출시되도록 스포츠 토토. Yingue Pharmaceutical Co., Ltd.는이 제품에 대한 약물 마케팅 승인의 소지자입니다.
Benzenecycloquine Bromide는 선택적 M 콜린성 수용체 길항제로, 콜린성 신경-매개 글 랜드 분비 및 염증 반응을 억제함으로써 변이체 비염의 증상을 완화시킬 수 있습니다.
Benzenecycloquine 코 스프레이는 독립적으로 개발되고 소유 한 혁신적인 약물입니다. 이 다양성은 알레르기 성 비염 환자가 새로운 약물 옵션을 제공 할 수 있으며, 이는 환자의 임상 요구를 더 잘 충족시킬 수 있습니다.
12, State Food and Drug Administration은 Ametinib Methanesulfonate 정제의 출시를 스포츠 토토
회사 신청 : Jiangsu Hausen Pharmaceutical Group Co., Ltd.
목표/행동 메커니즘 : 3 세대 EGFR-TKI
최근에, 주 식품 및 의약품 관리는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 혁신적인 약물 Ametinib Mesylate 정제의 첫 번째 클래스를 스포츠 토토. 테스트되었고 EGFR T790M 돌연변이에 양성이 있음을 확인 하였다. Jiangsu Hausen Pharmaceutical Group Co., Ltd.는이 제품에 대한 약물 마케팅 승인의 소지자입니다.
Ametinib Methanesulfonate는 표피 성장 인자 수용체의 키나제 억제제입니다. Ametinib Mesylate 정제는 우리 나라가 독립적으로 개발하고 소유하는 혁신적인 약물입니다.
State Food and Drug Administration은 약물 마케팅 승인 소지자 가이 제품이 출시 된 후 계획된대로 현재 진행중인 임상 연구를 계속 완료하도록 요구합니다.
13, National Medical Products Administration은 만성 C 형 간염 치료 약물 Kelopavir Hydrochloride Capsules를 스포츠 토토
회사 신청 : Beijing Keingling Biotechnology Co., Ltd.
목표/작용 메커니즘 : NS5A 억제제
최근에, 국가의 약물 관리는 우선 순위 검토 및 승인 절차를 통해 일류 혁신적인 약물 Kelupavir Hydrochloride Capsules (Trade Name : Kailiwei)의 출시를 스포츠 토토. 이 제품은 초기 치료 또는 인터페론 치료를받은 성인의 만성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하기 위해 Sofosbuvir와 결합되며, 보상 간경변과의 유무에 관계없이 결합 될 수 있습니다.
Colapevivir hydrochloride는 NS5A 단백질을 억제함으로써 HCV 바이러스의 복제 및 조립을 차단하는 NS5A 억제제입니다. Kolopavir hydrochloride 캡슐의 발사는 국내 항 심염 바이러스 약물의 접근성을 높이고 임상 약물 요구를 충족시키는 데 도움이 될 것입니다.
또한, 고도로 초보자 종양 분야에서, 혁신적인 제품 "종양 전기장 치료 장치"도 시장 출시를 위해 승인되었습니다.
혁신은 제약 경제의 지속적인 성장의 엔진입니다. 2020 년 NMPA가 승인 한 13 개의 승인 된 약물 중 10 개는이 혁신적인 제품으로, 2021 년 중국의 혁신적인 약물은 더 인기가 있습니다!