중화 인민 공화국의 와이즈 스포츠 토토 관리법
（2019 년 6 월 29 일에 13 번째 국가 인민 의회의 독립위원회
열한 번째 회의 기업)
目录
2 장 와이즈 스포츠 토토 개발 및 등록
3 장 와이즈 스포츠 토토 생산 및 도매 발행
4 장 와이즈 스포츠 토토 순환
6 장 비정상 반응 모니터링 및 치료
7 장 마켓 관리
8 장 보증 조치
9 장 감독 및 관리
则
제 1 장 일반 규정
제 1 조는 와이즈 스포츠 토토 관리를 강화하고 와이즈 스포츠 토토의 품질과 공급을 표준화하고 와이즈 스포츠 토토 산업의 개발을 촉진하고 공중 보건 안전을 유지하기 위해 공식화됩니다.
. 이 법이 규정을 제공하지 않는 경우, "중국 인민 공화국의 제약 행정법"및 "중국 인민 공화국의 전염병 예방 및 통제에 관한 법"과 같은 법률 및 행정 규정의 조항이 적용됩니다.
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제 3 조는 와이즈 스포츠 토토을위한 가장 엄격한 관리 시스템을 구현하고, 먼저, 위험 관리, 풀 프로세스 제어, 과학적 감독 및 사회 거버넌스를 준수합니다.
제 4 조는 와이즈 스포츠 토토 제품의 전략적 및 공공 복지 성격을 준수합니다.
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제 6 조는 예방 접종 계획 시스템을 구현합니다. 중국에 거주하는 주민들은 법에 따라 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을받을 권리를 누리며 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을받을 의무를 이행합니다.
보호자는 적절한 연령의 어린이가 법에 따라 제 시간에 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을 받도록해야합니다.
제 8 조 국회의 약물 감독 및 행정부는 국가 와이즈 스포츠 토토 감독 및 행정을 담당합니다. 국무원 보건부는 국가 예방 접종 감독 및 관리를 담당합니다.
중앙 정부의 국민 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토의 감독 및 행정 지역의 관리를 담당합니다. 현자 수준의 시립자 및 카운티 수준의 국민 정부의 부서 (이하 약물 감독 및 관리 부서라고 함)는 행정 지역의 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리 업무를 담당합니다.
제 9 조, 중앙 정부의 국무원과 지방 자치 단체는 부서별 조정 메커니즘을 설립하고 와이즈 스포츠 토토 안전 상황에 대한 관련 작업을 정기적으로 분석하고 와이즈 스포츠 토토 공급을 강화해야합니다.
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주위원회의 약물 감독 및 관리 부서는 주 의회의 건강 및 보건 당국과 함께 통합 와이즈 스포츠 토토 추적 표준 및 사양을 공식화하고, 와이즈 스포츠 토토 생산, 순환 및 공허한 트레이션의 전체 과정에 대한 전국 와이즈 스포츠 토토 전자적 추적 성 협력 플랫폼을 설립합니다.
. 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 법에 따라 와이즈 스포츠 토토 순환, 예방 접종 등을 진실로 기록해야합니다.
제 11 조, 생산, 검사 및 기타 와이즈 스포츠 토토의 과정에서 생물 안전 관리 시스템이 확립되고 개선되어야하며, 박테리아 균주와 같은 병원성 미생물의 생체 안전 관리는 강화되어야하며, 대중의 건강은 보호되어야하며, 병원체의 사용이어야합니다.
. 와이즈 스포츠 토토 개발, 생산, 검사 등에 사용되는 균주 및 세포는 소스가 합법적이고 명확하고 추적 할 수 없도록 세부적인 아카이브를 확립해야합니다.
. 제 12 조의 모든 수준의 정부 및 관련 부서, 질병 예방 및 통제 기관, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 산업 협회는 와이즈 스포츠 토토 안전 법률, 규정, 규정 및 예방 접종 지식의 대중화를 정기적으로 수행해야합니다.
와이즈 스포츠 토토에 대한 선전 및보고는 포괄적이고 과학적, 객관적이며 공정해야합니다.
. 제 13 조 와이즈 스포츠 토토 산업 협회는 산업 자체 훈련을 강화하고, 산업 규범을 확립하고, 산업 무결성 시스템의 건설을 촉진하며, 회원들이 법에 따라 생산 및 운영 활동을 수행 할 것을 안내하고 촉구해야합니다.
2 장 와이즈 스포츠 토토 개발 및 등록
제 14 조는 질병 전염병 상황, 인구 면제 상태 등과 같은 요인에 근거하여 관련 개발 계획을 공식화하고 다중 링크 및 다중 평가와 같은 새로운 와이즈 스포츠 토토의 개발을 지원해야합니다.
제 15 조는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자가 연구 및 개발 및 혁신에 대한 투자를 늘리고 생산 프로세스를 최적화하며 품질 관리 수준을 개선하며 와이즈 스포츠 토토 기술의 진행을 촉진하도록 권장합니다.
제 16 조 : 와이즈 스포츠 토토 임상 시험의 행위는 법에 따라 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서에 의해 승인됩니다.
17 조 : 와이즈 스포츠 토토 임상 시험 후원자는 임상 시험 계획을 수립하고, 임상 시험 안전 모니터링 및 평가 시스템을 신중하게 선택하고, 주제 그룹 및 연령대를 합리적으로 설정하고, 주제의 합법적 인 권리와 이익을 보호하기위한 위험의 정도에 따라 효과적인 조치를 취해야합니다.
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중국에 판매되는 와이즈 스포츠 토토은 주정부의 약물 감독 및 관리 부서에 의해 승인되어야합니다.
질병 예방 및 통제에 긴급하게 필요한 와이즈 스포츠 토토 및 혁신적인 와이즈 스포츠 토토에 대해서는 국무원의 약물 감독 및 관리 부서가 검토 및 승인에 우선 순위를 부여해야합니다.
제 20 조는 공중 보건 비상 사태 또는 기타 와이즈 스포츠 토토에 대한 응답으로 와이즈 스포츠 토토이 시의회의 건강 및 보건 당국에 의해 시급히 필요하며, 평가 후 위험을 능가하는 경우, 주정부 협의회의 약물 감독 및 행정부는 조건과 함께 와이즈 스포츠 토토 등록 신청을 승인 할 수 있습니다.
특히 심각한 공중 보건 비상 사태가 발생하거나 공중 보건을 심각하게 위협하는 기타 비상 사태가 발생하면 주정부의 약물 감독 및 관리 부서의 전염병 예방 및 관리 및 승인에 따라 와이즈 스포츠 토토의 비상 사용에 대한 제안을 제안합니다.
주 시의회의 약물 감독 및 관리 부서가 와이즈 스포츠 토토의 생산 공정, 품질 관리 표준, 지침 및 레이블을 승인 할 때.
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제 3 장 와이즈 스포츠 토토 생산 및 도매 발행
제 22 조는 와이즈 스포츠 토토 생산을위한 엄격한 접근 시스템을 구현합니다.
(i) 적당한 규모와 충분한 용량 매장량이 있습니다.
(ii) 생물 보안을 보장하기위한 시스템 및 시설 및 장비가 있습니다.
(III)는 질병 예방 및 통제의 요구를 충족시킵니다.
위탁 생산을 수락하는 경우, 귀하는 와이즈 스포츠 토토의 품질을 보장하기 위해이 법의 조항과 관련 국가 규정을 준수해야합니다.
제 23 조 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 보유자를 담당하는 법적 대리인 및 주인은 생산 관리 담당자, 품질 관리인, 품질 권한있는 사람은 관련 전문가 배경 및 전문가 경험을 갖습니다.
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제 26 조는 와이즈 스포츠 토토 배치 발행 시스템을 구현합니다.
이전에 각 와이즈 스포츠 토토의 판매 또는 수입 전, 관련 기술 요구 사항에 따라 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서가 지정한 배치 발행 기관에 의해 검토되고 검사됩니다. 요구 사항이 충족되면 요구 사항이 충족되지 않으면 승인 통지가 발행됩니다.
승인 및 발행되지 않은 와이즈 스포츠 토토은 판매되지 않으며, 지방 정부, 자치 지역 또는 지방 자치 단체의 약물 감독 및 행정부에 의해 감독되고 파괴되어야합니다. 법.
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제 27 조 : 배치 발행 기관은 배치 발행 기관에 배치 생산 및 검사 기록 요약 및 규정에 따라 동일한 배치 번호의 제품과 같은 샘플을 제공해야합니다. 수입 와이즈 스포츠 토토은 또한 원산지 증명서 및 배치 발행을 제공해야합니다.
제 28 조 : 감염성 전염병을 예방하고 통제하거나 긴급 상황에 대응하는 와이즈 스포츠 토토은 약물 감독 및 국무부의 승인으로 승인 및 발행에서 면제됩니다.
제 29 조는 배치에 의해 배치를 수행해야합니다. 와이즈 스포츠 토토 배치 발행의 검사 품목 및 검사 빈도는 와이즈 스포츠 토토 품질 위험 평가에 따라 동적으로 조정해야합니다.
와이즈 스포츠 토토 배치 발행 또는 샘플의 진위에 대한 질문이 있거나 추가 검증이 필요한 다른 상황이있는 경우, 배치 발급 기관은이를 확인해야합니다.
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와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 즉시 정류하고 정류 상황을 적시에 교정하라고 명령 한 부서에보고해야합니다.
4 장 와이즈 스포츠 토토 순환
국가 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토 이외의 다른 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토 및 비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토은 지방 공공 자원 거래 플랫폼을 통해 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체에 의해 조직되고 구매됩니다.
. 와이즈 스포츠 토토의 가격 수준, 가격 차이율 및 이익 마진은 합리적인 범위에서 유지되어야합니다.
제 35 조 마케팅 승인의 소지자는 조달 계약의 조항에 따라 질병 예방 및 통제 기관에 와이즈 스포츠 토토을 공급해야합니다.
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와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 질병 예방 및 통제 기관은 와이즈 스포츠 토토 냉간 체인 저장 및 운송 조건을 가져야하며, 또한 자격을 갖춘 와이즈 스포츠 토토 분포 장치를 맡길 수도 있습니다.
Storage and transportation fees can be charged for disease prevention and control institutions when distributing non-immunization planning vaccines. The specific measures shall be formulated by the financial department of the State Council in conjunction with the price department of the State Council, and the charging standards shall be formulated by the price department of the people's government of provinces, autonomous regions, and municipalities directly under the Central Government in conjunction with the financial department.
. 제 37 조 질병 예방 및 통제 기관, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 와이즈 스포츠 토토의 품질을 보장하기 위해 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준을 준수해야합니다.
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와이즈 스포츠 토토을 수신하거나 구매할 때, 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서는 이전 단락에 지정된 지원 문서를 요청하고 와이즈 스포츠 토토의 유효성 기간이 만료 된 후 최소 5 년까지 유지해야합니다.
제 39 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 규정에 따라 진실하고 정확하며 완전한 판매 기록을 설정하고 와이즈 스포츠 토토의 유효 기간이 만료 된 후 5 년까지 유지해야합니다.
질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 단위 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 규정에 따른 수신, 구매, 저장, 유통 및 공급에 대한 사실적이고 정확하고 완전한 기록을 설정하고 와이즈 스포츠 토토의 요구 기간이 만료 된 후 최소 5 년 동안 유지해야합니다.
질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 단위는 와이즈 스포츠 토토을 수신하거나 구매할 때, 전체 운송 및 저장 과정의 온도 모니터링 기록이 완료 될 수 없거나 구매할 수 없다면, 온도가 전달 될 수 없으며, 온도가 완료 될 수 없으며 카운티 수준 이상의 지방 인민 정부의 관리 부서 및 보건부.
조항 40 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 정기적 인 와이즈 스포츠 토토 검사 시스템을 설정하고, 식별 할 수없는 포장과 같은 문제가있는 와이즈 스포츠 토토에 대한 경고 신호를 설정해야하며, 저장 온도는 요구 사항을 충족시키지 못하며, 이는 국제 협의 및 의료 및 의지에 대한 요구 사항을 초과 할 것입니다. 환경 부서. 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 처분 상태를 진실로 기록해야하며, 처분 기록은 와이즈 스포츠 토토의 유효성 기간이 만료 된 후 5 년 이상까지 유지되어야합니다.
5 장 예방 접종
제 41 주정부의 보건부는 국가 면역 계획의 건강 및 보건부에 의해 주정부위원회의 재무부와 함께 공식화되어야한다.
. 국무원의 보건부는 국가 면역 프로그램 전문가 자문위원회를 설립하고 국가 면역 프로그램의 와이즈 스포츠 토토 유형에 대한 역동적 인 조정 메커니즘을 수립해야합니다.
국가 예방 접종 계획을 시행 할 때, 중앙 정부의 국민 정부는 직접 행정부의 질병 예방 및 통제의 요구에 따라 면역 계획 유형을 증가시킬 수 있습니다.
제 42 조의 보건 당국은 예방 접종 표준을 공식화하고 발표하고 예방 접종의 표준화 된 관리를 강화해야한다.
주위원회의 건강 및 보건 당국은 국가 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토에 대한 예방 접종 절차를 공식화하고 발표해야합니다.
중앙 정부의 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 보건부는 행정 지역의 실제 상황에 따라 예방 접종 계획을 제출해야합니다.
43 조 : 모든 수준의 질병 예방 및 통제 기관은 각각의 책임에 따른 예방 접종과 관련된 홍보, 훈련, 기술 지침, 평가, 비상 대응 및 기타 작업을 수행해야합니다.
제 44 조는 다음 조건을 충족해야합니다.
(i) 의료 기관 실무 라이센스를 얻으십시오.
(ii) 카운티 수준의 인민 정부의 보건 및 보건 당국이 조직 한 예방 접종 전문 교육을 통과 한 의사, 간호사 또는 농촌 의사는 평가를 통과했습니다.
(iii) 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준을 준수하는 냉장 시설, 장비 및 냉장 저장 시스템이 있습니다.
. 적격 의료 기관은 비 면역 프로그램 예방 접종 공사를 수행 할 수 있으며 의료 기관 실무 라이센스를 발행 한 건강 및 보건 당국에 기록을 제출해야합니다.
제 45 조의 의료 및 보건 요원이 예방 접종을 수행 할 때, 그들은 와이즈 스포츠 토토 접종, 기능, 금기, 부작용, 현장 관찰 및 기타 예방 조치에 대해 수신자 또는 보호자에게 알리고, 수신자의 건강 상태에 대해 알리고, 공표가 없는지에 대한 문의. 수령인 또는 그의 보호자는 수령인의 건강 상태 및 예방 접종 금기를 진실로 제공해야합니다.
수령인이 현장 관찰 기간 동안 부작용을 경험하는 경우, 의료 및 보건 요원은 예방 접종 작업 표준의 요구 사항에 따라 적시에 치료 및 기타 조치를 취해야합니다.
제 46 조의 의료 및 보건 요원은 와이즈 스포츠 토토 품종, 마케팅 승인 소지자, 최소 포장 기간, 유효성 기간, 예방 접종, 의료 및 보건 요원 등의 식별 정보를 기록해야합니다. 문의. 예방 접종 기록은 와이즈 스포츠 토토의 유효 기간 만료 후 최소 5 년 동안 참조를 위해 보관해야합니다.
제 47 조는 어린이를위한 예방 접종 증명서 시스템을 구현합니다. 어린이가 태어난 지 1 개월 이내에, 그의 보호자는 예방 접종을받는 예방 접종 부서 또는 출생 병원으로 가야하며, 이는 예방 접종을 담당해야합니다.
. 예방 접종은 예방 접종을 담당하는 예방 접종을 거주하는 시간에 관리됩니다.
48 자녀가 아동 또는 학교를 돌볼 때, 보육 기관과 학교는 예방 접종 계획에 따라 예방 접종을받지 않았다. 규정에 따라. 질병 예방 및 통제 기관은 예방 접종 증명서 등을 확인하기 위해 보육 기관 및 학교에 기술 지침을 제공해야합니다.
아동이 치료 및 등록을 입력 할 수있는 예방 접종 증명서의 검사 방법은 주 협의회의 교육 관리 부서와 함께 주 협의회의 보건부에 의해 공식화됩니다.
제 49 조 : 예방 접종은 예방 접종으로 예방 접종에 대한 수수료를 청구해서는 안됩니다.
예방 접종이 비 면역 프로그램 와이즈 스포츠 토토으로 예방 접종을받는 경우 예방 접종 수수료를 청구 할 수 있습니다. 예방 접종 서비스 수수료에 대한 청구 기준은 재무 부서와 함께 중앙 정부 하의 주 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가격 부서에 의해 공식되어야합니다.
제 50 조는 지역 주민들의 보건 및 보건부가 전염병의 발병과 전염병을 예방하고 통제하기 위해 동일한 수준에서 사람들의 정부에보고되어야하며, 이는 주정부의 주정부와의 건강 부서와의 건강 부서와의 건강 부서와의 건강 부서와의 건강 부서를 제출해야한다. 끔찍한 질병.
전국적 또는 지방 정부 또는 지방 자치 단체에 걸쳐 대량 예방 접종이 필요하다면, 국무원 보건부에서 결정을 내립니다.
대량 예방 접종 결정을 내리는 주정부의 보건 및 보건부는 인사 훈련, 홍보 및 교육, 자료 전화 등을 잘 수행해야합니다.
제 51 조는 전염병이 무너 지거나 확산되면, 카운티 수준 이상의 지역 사람들이 비상 예방 접종 조치를 취해야합니다.
제 6 장 비정상 반응 모니터링 및 처리
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다음 상황은 예방 접종에 대한 비정상적인 반응을 구성하지 않습니다.
(1) 와이즈 스포츠 토토 자체의 특성으로 인한 예방 접종 후 일반 반응;
(2) 와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인한 수신자의 손상;
(iii) 예방 접종 단위의 예방 접종 업무 규범, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획에 의한 피해;
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(6) 심리적 요인으로 인해 개인 또는 그룹의 심리적 반응이 발생합니다.
제 53 조는 예방 접종에 대한 비정상적인 반응의 모니터링을 강화합니다. 예방 접종의 비정상 반응에 대한 모니터링 계획은 국무원의 약물 감독 및 행정부와 함께 주정부 협의회의 보건 보건부에 의해 공식화됩니다.
제 54 조 예방 접종 단위, 의료 기관 등이 예방 접종에 대한 의심되는 반응을 발견하면 규정에 따라 질병 예방 및 통제 기관에보고해야합니다.
. 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 특별한 기관을 설립하고 예방 접종에 대한 의심되는 비정상적인 반응을 적극적으로 수집하고 추적하고 분석 할 수있는 정규직 직원을 제정하고, 예방 대국에 대한 의심되는 의심스러운 반응을보고, 질병 예방에 대한 품질 분석을보고합니다. 중앙 정부 직접 지방 자치 단체.
. 제 55 조 : 예방 접종에 대한 의심되는 반응에 대해서는 질병 예방 및 통제 기관이 규정에 따라 조사 및 진단을 신속하게보고하고 조사 및 진단을 통해 수신자 또는 그의 수호자에게 알려줍니다. 조사 및 진단 결론에 대한 분쟁이있는 경우, 국무원의 보건 보건부가 공식화 한 평가 조치에 따라 평가에 대한 평가를 적용 할 수 있습니다.
. 사망, 심각한 장애 또는 비정상적인 대량의 예방 접종 반응과 같은 예방 접종으로 인해 사회에 중대한 영향을 미치는 의심되는 비정상적인 예방 접종 반응.
. 수취인이 예방 접종 중 또는 후에 사망, 심각한 장애, 기관 및 조직 손상이 발생하고 다른 손상은 예방 접종에 대한 비정상적인 반응이거나 배제 할 수없는 경우 보상이 제공되어야합니다.
예방 접종 예방 접종에 필요한 보상 비용은 예방 접종으로 예방 접종을받는 보상 비용으로 직접 주정부, 자율적 인 지역 및 지방 자치 단체의 금융 부서에 의해 마련됩니다. 주정부는 상업 보험과 같은 다양한 형태를 통해 비정상 와이즈 스포츠 토토 접종 반응을받는 사람에 대한 보상을 장려합니다.
예방 접종에서 비정상 반응에 대한 보상 범위, 표준 및 절차는 주정부 의회에 의해 규정되어야하며 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체는 특정 구현 조치를 공식화해야합니다.
7 장 : 와이즈 스포츠 토토의 시장 후 관리
제 57 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 전체 수명주기를위한 품질 관리 시스템을 확립하고 개선하고, 시본 시장에 대한 시제 후 연구를 수행하며, 와이즈 스포츠 토토의 안전, 효과 및 품질 제어 성을 추가로 확인해야합니다.
와이즈 스포츠 토토 등록 신청을 승인 할 때 추가 연구가 필요합니다. 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 규정 된 기간 내에 연구를 완료해야합니다.
제 58 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 품질 추적 및 분석을 수행하고, 품질 관리 표준을 지속적으로 개선하며 생산 공정을 개선해야합니다.
생산 공정, 생산 현장, 주요 장비 등이 변경되고 확인되거나 체계적인 약물 감독 및 관리 부서의 조항에 따라 주정부의 약물 및 행정부가 승인해야합니다.
제 59 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 시범 연구, 비정상적인 예방 접종 반응 등을 기반으로 지침 및 레이블을 계속 업데이트하고 규정에 따라 승인 또는 제출을 신청해야합니다.
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제 60 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토 품질 검토 및 분석 및 위험보고 시스템을 설정하고 매년 규정에 따라 주정부 협의회의 약물 감독 및 행정 부서에 대한 와이즈 스포츠 토토 생산 및 순환 및 기타 상황을보고해야합니다.
제 61 조회의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자에게 실제 조건에 따라 시장 후 평가를 직접 조직하도록 명령 할 수 있습니다.
심각한 비정상적인 반응이있는 예방 접종의 경우, 주정부의 약물 감독 및 관리 부서는 와이즈 스포츠 토토의 약물 등록 증명서를 취소해야합니다.
62 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서는 병 예방 및 통제 요구에 기초한 시본 시장 평가를 조직 할 수 있습니다. 품종의 와이즈 스포츠 토토은 취소되고 해당 국가 약물 표준이 폐지되어야합니다.
8 장 보증 조치
카운티 수준 이하의 제 63 개 국민은 와이즈 스포츠 토토 안전에 필요한 자금, 예방 접종 계획 와이즈 스포츠 토토 및 예방 접종 공사 구매 및 동일한 수준의 정부 예산으로의 정보 건설을 포함해야합니다.
현 중앙 정부, 자치권 지역, 지방 자치 단체의 지방 자치 단체 및 현 중앙 수준의 지구가있는 지방 자치 단체의 정부는 예방 접종과 관련된 작업을 위해 경제적으로 저소득 지역의 카운티 수준의 국민 정부에 필요한 재정 보조금을 제공해야합니다.
제 64 조는 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 국민 정부가 주정부위원회의 보건 및 보건 당국이 결정한 전염병 예방 및 통제 프로젝트의 예방 접종과 관련된 프로젝트를 결정하고 프로젝트의 시행을 보장해야합니다.
65 주정부 협의회의 건강 및 보건 당국은 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자에게 각 지방의 국가 예방 접종 프로그램의 와이즈 스포츠 토토 사용 계획, 자치권에 따른 지방 자치 단체, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 보유자에게는 공허한 정보를 기반으로 한 생산을 합리적으로 예약합니다.
와이즈 스포츠 토토의 공급이 부족할 위험이있는 경우, 국무원의 건강 및 보건부와 국무원의 약물 감독 및 행정부는 국무원의 산업 및 정보 기술 부서가 와이즈 스포츠 토토 생산 및 공급을 보장하기 위해 효과적인 조치를 취해야한다는 제안을합니다.
와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자는 와이즈 스포츠 토토의 공급을 보장하기 위해 법에 따라 생산을 조직해야합니다.
제 66 조는 전략적 재료 준비금에 와이즈 스포츠 토토을 포함하고 중앙 및 지방 매장량을 구현합니다.
주위원회의 산업 및 정보 기술 부서 및 재무 부서는 주정부의 보건부, 시장 감독 및 행정부 및 약물 감독 부서와 함께 예약 및 공중 보건 준비 성의 필요에 따라 예약 된 와이즈 스포츠 토토의 생산 능력 및 제품 관리를 강화합니다.
제 67 조는 예방 접종을 위해 모든 수준에서 재무에 의해 마련된 자금이 독점적으로 사용되어야하며, 단위 나 개인은 오용 또는 압박을받지 않아야합니다.
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제 68 조는 강제 와이즈 스포츠 토토 책임 보험 시스템을 구현합니다.
와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인해 피해자가 해를 입은 경우 보험 회사는 보험에 의한 책임 한도 내에서 보상해야합니다.
강제 와이즈 스포츠 토토 책임 보험 시스템에 대한 특정 이행 조치는 주 의회의 건강 및 보건 당국, 보험 감독 및 관리 기관 등과 함께 주위원회의 약물 감독 및 관리 부서에 의해 공식화됩니다.
제 69 조 전염병이 분해되거나 퍼지는 경우, 관련 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 전염병을 예방하고 통제하기 위해 즉시 와이즈 스포츠 토토을 생산하고 공급해야합니다. 운송 단위는 전염병을 예방하고 통제하기 위해 와이즈 스포츠 토토 운송에 우선 순위를 부여해야합니다.
9 장 감독 및 관리
보건 및 보건 당국은 법에 따라 예방 접종 계획 시스템 및 예방 접종 활동의 시행을 감독하고 검사해야합니다.
중앙 정부 선정 검사관하에있는 주정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서. 검사관은 약물 생산 품질 관리 표준의 구현, 와이즈 스포츠 토토 품질 위험 및 위반 단서 수집, 상황을 중앙 정부에 따른 지방, 자치권 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서에보고하고, 제안을하고, 대체 기간 동안 행동을 책임지는 감독 및 검사를 책임지고 있습니다.
제 72 조 와이즈 스포츠 토토 품질 관리 및 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자가이를 제거하기 위해 적시에 조치를 취하지 못하는 경우, 약물 감독 및 관리 부서는 인터뷰 및 시간 제한 내에 정류와 같은 조치를 취할 수 있습니다.
. 약물 관련 품질 관리 표준이 심각하게 위반되면, 약물 감독 및 관리 부서는 정류가 완료되고 즉시 정류되도록 명령해야합니다.
. 와이즈 스포츠 토토에 품질 문제가 있거나 의심되는 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자, 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 단위는 즉시 제작, 배포 및 사용을 중단하고 필요한 경우 즉시 생산을 중단해야합니다. 보건 및 보건 당국은 즉시 질병 예방 및 통제 기관 및 예방 접종 부서를 조직하여 필요한 비상 대응 조치를 취하고 동시에 고등 정부의 보건 및 보건 당국에보고해야합니다.
와이즈 스포츠 토토이 이전 단락의 조항에 따라 생산, 판매, 배포, 사용 또는 리콜되는 경우, 카운티 수준의 약물 감독 부서 및 보건 당국의 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토은 각각의 책임에 중점을 두어야합니다.
. 제 74 조 : 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 정보 공개 시스템을 설정하고 와이즈 스포츠 토토 제품, 지침 및 레이블 정보에 대한 규정, 약물 관련 품질 관리 표준의 구현, 배치 발행, 수락 및 보험 보험에 대한 정보를 즉시 공개해야합니다.
75 주 협의회의 약물 감독 및 관리 부서와 함께 와이즈 스포츠 토토 품질, 예방 접종 등에 대한 정보 공유 메커니즘을 수립합니다.
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. 와이즈 스포츠 토토 안전 위험 경고 정보, 주요 와이즈 스포츠 토토 안전 사고 및 조사 및 처리 정보 및 주 협의회의 약물 감독 및 관리 부서가 관련 부서와 함께 발표해야합니다. 국가의 예방 접종에 대한 비정상적인 반응에 관한 보고서는 주정부 협의회의 약물 감독 및 행정부와 함께 주 보건 보건부에서 발표 될 것입니다.
카운티 수준 이상의 국민 정부의 약물 감독 및 행정부는 공공 및 여론을 오도 할 수있는 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 찾으면 건강 및 건강 기관, 전문 기관, 관련 백명 마케팅 보유자 등을 즉시 확인하고 분석해야합니다.
제 77 조는 법에 따라 와이즈 스포츠 토토 정보를 이해하고 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리에 대한 의견과 제안을 제시 할 권리가 있습니다.
. 관련 부서와 기관은 진실로 확인 된 보고서를 즉시 확인하고 처리해야합니다.
약물 감독 및 관리 부서는 건강 및 보건 당국과 함께 응급 계획의 조항에 따라 와이즈 스포츠 토토 안전 사고 취급 명령을 설립하고, 치료, 위험 관리, 조사 및 처리, 정보 방출, 설명 및 기타 작업을 수행하고, 후생 후 처리에서 훌륭한 작업을 수행해야합니다.
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10 장 법적 책임
제 79 조 :이 법의 조항에 대한 위반은 법에 따라 범죄 적으로 책임을집니다.
제 80 조 와이즈 스포츠 토토은 위조 약물 인 경우, 주정부 수준의 약물 감독 및 관리 부서는 불법적 인 소득 및 불법적으로 생산 된 와이즈 스포츠 토토, 보조 자료, 포장재, 장비를 사용하는 기타 품목 및 기타 복사, 정지 된 사업, 정당한 재료, 정당한 재료, 정당한 재료, 정당한 품목을 압수합니다. 인증서는 약물 생산 라이센스가 취소 될 때까지 15 번 이상 벌금을 부과하지만 불법적으로 생산되거나 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 가치는 500,000 위안으로 계산됩니다.
생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토이 열등한 약물이라면, 주정부 수준의 약물 감독 및 행정부는 불법적 인 소득 및 불법적으로 생산 된 와이즈 스포츠 토토, 원자재, 포장 재료, 장비를 적게 사용하지 않고, 공허한 생산을 위해 사용하지 않고, 공허한 생산을 중단합니다. 생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토의 가치는 500,000 위안으로 계산 된 경우, 약물 등록 증명서는 약물 생산 라이센스가 취소 될 때까지 계산됩니다.
생산 및 판매 된 와이즈 스포츠 토토은 가짜 약물이거나, 발생한 와이즈 스포츠 토토이 심각하다면, 지방 수준 이하의 약물 감독 및 행정부는 불법 행위 기간 동안 소득을 획득해야합니다 약물 생산 및 생명의 운영 활동에 관여하는 것부터, 5 일 이상이 아니라 15 일 이하로 공공 보안 기관에 의해 구금됩니다.
계산; 상황이 심각하다면, 약물의 관련 승인 문서는 약물 생산 라이센스가 취소 될 때까지 취소된다 10 년과 생명 내에서 약물 생산 및 운영 활동에 참여하는 것이 금지되며, 5 일 이상, 15 일 이하로 공공 보안 기관에 의해 구금됩니다 :
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(ii) 프로덕션, 검사 기록 또는 제품 배치 번호 변경;
(iii) 질병 예방 및 통제 기관 이외의 개인은 와이즈 스포츠 토토 유닛에 와이즈 스포츠 토토을 제공합니다.
(iv) 와이즈 스포츠 토토의 시운전 생산이 승인되지 않았습니다.
(5) 생산 공정, 생산 현장, 주요 장비 등의 변경은 규정에 따라 승인되어야합니다.
(vi) 와이즈 스포츠 토토 지침 및 라벨 업데이트는 규정에 따라 승인되어야합니다.
제 82 조는이 법에 달리 제공되지 않는 한, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자가 약물의 관련 품질 관리 표준을 위반하는 경우, 카운티 수준의 약물 감독 및 관리 부서는 교정을 명령해야합니다. RMB 500,000 이상의 벌금과 RMB 3 백만 이하의 벌금이 부과 될 것이며, 제작 및 사업은 약물 관련 승인 문서, 약물 생산 면허 등이 취소 될 때까지 정지 될 것입니다. RMB 500,000과 사무실에서 얻은 소득의 5 배를 넘지 않아야합니다.
제 83 조는 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 보유자 가이 법의 규정을 위반하는 경우, 약물 감독 부서에서 명령을 내립니다 생산 및 비즈니스 및 정류를 중단하라는 명령, RMB 500,000 이상의 벌금과 RMB 2 백만 이하의 벌금 :
(1) 전자 와이즈 스포츠 토토 추적 시스템은 규정에 따라 확립되지 않았습니다.
(ii) 법적 대리인, 주된 담당자, 담당 담당 담당자, 담당 담당자 또는 주요 직책에 대한 인원은 규정 된 조건을 충족시키지 못하거나 규정에 따라 교육을 받거나 평가하지 않습니다.
(iii) 규정에 따라보고하거나 기록하지 않았습니다.
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(5) 규정에 따라 의무적 인 와이즈 스포츠 토토 책임 보험에 실패;
(vi) 정보 공개 시스템은 규정에 따라 설정되지 않았습니다.
승인 및 발행 기관 이이 법의 조항을 위반하고 다음 상황이있는 경우, 주 의회의 약물 감독 및 행정부는 교정을 명령하고 경고를 내려야하며, 직접 책임있는 사람에게 직접 책임있는 사람에게 경고를해야합니다.
(1) 규정에 따라 검토 및 검사가 없습니다.
(ii) 적시에 나열된 와이즈 스포츠 토토의 배치 발급 결과를 발표하지 않음;
(iii) 규정에 따라 확인되지 않았습니다.
(iv) 와이즈 스포츠 토토은 주요 품질 위험이있는 것으로 밝혀졌으며 규정에 따라보고되지 않았습니다.
상황은 심각하고, 주된 사람, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방됩니다.
질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 부서, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 단위는 와이즈 스포츠 토토 저장 및 운송 관리 표준의 콜드 체인 저장 및 운송 요구 사항을 위반하는 경우, 카운티의 약물 감독 및 관리 부서는 교정을 질서 정연해야합니다. 교정이 거부되면 와이즈 스포츠 토토 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 RMB 200,000 이상의 벌금이 부과되어야합니다 제품의 양이 100,000 위안 이하인 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자와 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 제품의 가치가 100,000 명 이상인 경우 와이즈 스포츠 토토 마케팅 보유자와 비즈니스가 정지되어야합니다 CINE 마케팅 승인 보유자, 법률 대리인, 주된 사람, 직접 책임 감독자, 주요 직책 직원 및 기타 책임있는 직원은이 법의 82 조에 따라 처벌됩니다.
. 질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 부서는 이전 단락에서 규정 된 불법 행위를 저지른 경우, 카운티 수준에서 주된 사람에게 경고를 제공합니다 결과가 발생하고, 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방되어야하며, 예방 접종 단위의 예방 접종 자격이 취소 될 수 있으며, 원래 발행 부서는 책임있는 의료 및 보건 요원의 전문 증명서를 취소해야합니다.
제 86 조는 질병 예방 및 통제 기관, 예방 접종 부서, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 유통 기간을 위반하는 경우,이 법률의 85 조에 대한 약물 감독 부서는 교정을 정리해야합니다 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 RMB 100,000 이상의 벌금이 부과되어야하며, 상황이 심각하다면, 와이즈 스포츠 토토 접종 단위, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인 소지자 및 와이즈 스포츠 토토 분포 장치는 3 배 이상의 가치가 없어야합니다. B 100,000.
. 질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 부서가 이전 단락에서 규정 된 불법 행위, 카운티 수준의 보건 및 보건부는 주된 사람에게 직접 책임을지고, 직접 책임있는 사람에게 직접적으로 책임을지고, 의료인을 부적합하고, 정지 적으로, 그리고 일시적으로 의료진에게 직접 책임을 져야합니다. 심각한 결과가 발생하는 경우, 주된 사람, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 추방되어야하며, 원래 발행 부서는 책임있는 의료 및 보건 요원의 전문 증명서를 취소해야합니다.
(1) 규정에 따라 와이즈 스포츠 토토을 공급, 수신 및 구매하지 못했습니다.
(ii) 예방 접종 규범, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획을 준수하지 않습니다.
(iii) 승인없이 대량 예방 접종을 수행하십시오.
(i) 규정에 따라 추적 정보를 제공하지 못했습니다.
(ii) 와이즈 스포츠 토토을 받거나 구매할 때, 관련 서류 및 온도 모니터링 기록은 얻지 못하고 규정에 따라 유지되었습니다.
(iii) 와이즈 스포츠 토토 수신, 구매, 저장, 분배, 공급, 예방 접종 및 처분 기록은 규정에 따라 유지되지 않습니다.
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질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 부서는이 법의 조항을 위반하는 경우, 카운티 수준의 국민 정부의 보건 및 보건부가 원래의 유급 단위 또는 개인에게 불법적으로 수집 한 요금을 반환하고, 카운티 정부와의 집행 부서를 지적해야합니다.
제 91 조는이 법의 조항을 위반하고 카운티 수준 이상의 지방 국민 정부의 건강 및 보건부를 지정하지 않고 면역 계획 예방 접종 작업에 관여하는 경우, 카운티 수준의 보건 및 보건부의 건강 및 보건 부서는 사업을 정복하고, 사업을 정복해야합니다. 그리고 RMB 100,000 이상, RMB 1 백만 이하의 벌금을 부과하며, 주요 책임있는 사람, 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람은 법에 따라 처벌됩니다.
질병 예방 및 통제 기관, 단위 또는 개인 이이 법에 의해 위반되는 경우, 카운티 수준 이상의 국민 정부의 건강 및 보건부는 불법적 인 소득과 불법적으로 보유한 와이즈 스포츠 토토을 고려해야합니다. an, 그것은 50,000 위안으로 계산되어야한다.
제 92 조교는 법에 따라 적절한 연령의 어린이들이 예방 접종 프로그램 와이즈 스포츠 토토을 받도록 보장하지 않는 경우, 카운티 수준의 국민 정부의 건강 및 보건부는 비판을 받고 교육을 받고 문제를 해결하도록 명령해야한다.
. 보육 기관이나 학교가 어린이가 아동이나 학교에 입학 할 때 규정에 따라 예방 접종 증명서를 확인하지 못하거나, 예방 접종을받지 못한 후, 카운티 정부의 교육 수준에 따라 예방 접종을받지 않은 아동이 예방 접종을받지 않았다는 사실을 발견 한 후에는 슈퍼 정의 또는 칭찬을 받아야합니다. 법에 따라 직접 책임있는 사람.
제 93 제 93 조명 와이즈 스포츠 토토 안전 정보의 제조 또는 보급 또는 예방 접종 부서에서의 문제를 유발하고 공공 보안 관리를 위반하는 경우, 공공 보안 기관은 법에 따라 공공 보안 관리 처벌을 부과해야합니다.
신문, 저널, 라디오, 텔레비전, 인터넷 사이트 및 기타 커뮤니케이션 미디어가 허위 와이즈 스포츠 토토 안전 정보를 제작하고 유포하는 경우, 법률에 따라 처벌을 부과해야합니다.
카운티 수준의 지역 정부는 와이즈 스포츠 토토 감독 및 기타 직접 책임있는 사람이 법에 따라 결정되는 경우, 심각한 결과가 발생한다면;
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(iii) 와이즈 스포츠 토토 위반 또는 와이즈 스포츠 토토 안전 사고를 방해하거나 방해합니다.
(iv) 특히 심각한 와이즈 스포츠 토토 안전 사고가 발생하거나 지속적인 주요 와이즈 스포츠 토토 안전 사고가 발생합니다.
약물 감독 및 관리 부서, 보건부 및 기타 부서는 직접 책임있는 감독관 및 기타 직접 책임있는 사람이 법에 따라 주어진 경우, 그에 따른 경우, 법에 따라 달라야한다.
(ii) 승인없이 대량 예방 접종을 수행하십시오.
(iii) 숨겨져, 거짓말, 지연 및 저조한 와이즈 스포츠 토토 안전 사건;
(iv) 와이즈 스포츠 토토 위반 또는 와이즈 스포츠 토토 안전 사건의 조사를 방해하거나 방해합니다.
(v) 내부 고발자의 정보를 누출;
(VI)는 예방 접종에 대한 의심되는 반응에 대한 보고서를 받았으며 규정에 따라 조사 및 취급을 조직하지 못했습니다.
(7) 와이즈 스포츠 토토 감독 및 관리 책임을 수행하지 못하는 다른 행동은 심각한 부작용이나 큰 손실을 초래할 것입니다.
제 96 조는 와이즈 스포츠 토토 품질 문제로 인해 수령인이 피해를 입은 경우, 와이즈 스포츠 토토 마케팅 승인의 소지자는 법률에 따라 보상에 대한 책임을 부여해야합니다.
질병 예방 및 통제 기관 또는 예방 접종 단위가 예방 접종 작업 표준, 예방 접종 절차, 와이즈 스포츠 토토 사용 지침 및 예방 접종 계획으로 인해 수령인에게 손상을 일으키는 경우, 법률에 따라 보상에 대한 책임이 있습니다.
11 장 첨부 파일则
이 법의 다음 용어는 다음과 같습니다.
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제 98 조는 와이즈 스포츠 토토 제조업체가 국제 조달 요건에 따라 와이즈 스포츠 토토을 생산하고 수출하도록 권장합니다.
수출 된 와이즈 스포츠 토토은 수입 국가 (지역)의 표준 또는 계약 요건을 준수해야합니다.
제 99 조 : 필수 와이즈 스포츠 토토의 진입 및 출구는 국경 건강 및 검역국 및 주정부위원회의 재무부에 의해 별도로 규정되어야한다.
이 법은 2019 년 12 월 1 일에 발효됩니다.
